近日,2015 年美国老年医学会科学年度会议上的一项大型回顾性研究显示,他汀类药物可能不能预防老年人主要心血管事件。事实上,既往无心血管疾病史的 70 岁以上老年人服用降脂药物可使心肌梗死、卒中和血运重建减少 10%,但却无显著统计学意义。
该研究的主要研究者、美国布莱根妇女医院的 Orkaby 博士称,「是否将他汀类药物作为老年男性人群的一级预防药物,目前还没有定论。但我们的研究提示,他汀类药物可能对心血管疾病的一级预防是有益的,特别是 80-84 岁的老年人,但是 75 岁以上老年人是否获益还需要更多的研究。」
研究共纳入 7142 例男性受试者,他们曾于 1999-2012 年参与了每年的医师健康研究年度问卷。他汀类药物的使用为自我报告,定义为每年至少使用 180 天。主要终点为心肌梗死、卒中和血运重建的复合终点。队列中位年龄为 76 岁。
初步分析显示,他汀类药物对心血管事件无一级预防获益。研究人员进一步分析了 1168 例他汀类药物使用者和 1168 例非他汀类药物使用者的数据,数据范围为从常见的心血管危险因素到一般健康状况和特定的生理功能,如无限制步行。在二次分析中,共发生 327 例主要心血管事件。
研究中,他汀类药物的应用使主要心血管事件的发生率减少了 10%,但无显著统计学意义。这一发现与 PROSPER 研究中无心血管疾病史老年人亚组分析结果一致。年龄分层数据显示,80-84 岁老年男性患者的心血管风险降低幅度最大,但仍无显著统计学意义。Orkaby 博士的研究没有评估死亡率,而死亡率在 PROSPER 研究中却作为主要终点的一部分。
这些虽不是决定性数据,但是却极具挑战性。目前的他汀类药物指南并不是为有多种共存病的老年人而设,因此,这些发现有助于指导临床实践中他汀类药物的应用。