近日，由中国医学装备协会检验医学分会、中华医学会检验医学分会主办的「2018 院内 POCT 管理中外高峰论坛」在上海成功举办，吸引了近百位国内外专家集聚一堂，就即时检测（POCT）管理现状与未来发展进行了全面深入的探讨。
图1：中国医学装备协会检验医学分会常务副会长徐英春教授
中国医学装备协会检验医学分会常务副会长徐英春教授表示：「诊断技术的不断进步大力推动了 POCT 的应用，完善和发展院内 POCT 质控管理体系与医疗质量和安全的提升息息相关。我们要切实加强 POCT 的质控管理水平，确保检测的各种影响因素和环节处于受控状态，让 POCT 成为提升临床服务效率和质量的可靠帮手。」
图2：中华医学会检验医学分会主任委员王成彬教授
中华医学会检验医学分会主任委员王成彬教授表示：「POCT 是现代检验医学不可或缺的一部分，在急诊和慢病管理中发挥着越来越重要的作用，同时也面临质量管理不完善等问题。POCT 质控管理势在必行，相信在检验医学各位同仁的携手努力下，我国的 POCT 质控管理、体系规范建设必定会有长足的进步，从而让更多患者获益。」
POCT 发展迅猛 亟待规范化管理
POCT 具有检测时间短、操作便捷、检测时间和地点受限小等优势，临床应用领域不断扩展。随着我国分级诊疗的推进、急诊科及胸痛中心建设对 POCT 配备的迫切需求，POCT 在我国医疗机构中的应用发展迎来了快速发展的机遇。
图3：天津市卫生计生委检验质量控制中心张连祥主任
「中国 POCT 市场年复合增长率目前已经达到 24.7%，高于国际 7%-8% 的水平。但是，临床 POCT 设备分布广泛，很多医院面临仪器质控缺失、设备操作人员缺乏专业培训等问题，导致检验结果质量没有保障，易造成医患矛盾。」天津市卫生计生委检验质量控制中心张连祥主任指出，「天津市临床检验质量控制中心在天津市卫健委医政医管处的指导下制定了关于加强即时检测临床应用管理的通知（津卫医政（2018）133 号），作为地方政策法规从 POCT 应用、设备耗材选择、人员培训与考核、设备室内室间质控和比对以及报告结果审核各因素入手，指导医院建立起健全的 POCT 管理体系。」
目前，我国 POCT 质控管理理念依然相对薄弱，缺乏有效的质量管理手段，达到国内外 POCT 管理指导文件要求对于实现 POCT 规范化标准化管理至关重要。针对 POCT 管理与质控，为配合医学实验室—质量和能力的专用要求 ISO 15189 的出台，国家质量监督检验检疫总局于 2013 年发布了《即时检测质量和能力的专用要求》（ISO 22870：2006，MOD）管理指南，适用于非实验室控制下的 POCT。随着 ISO 15189:2012 启动修订，ISO 22870:2016 也将相应有所调整。
图4：中国合格评定国家认可委员会胡冬梅高级主管
「ISO22870 规定了 POCT 的专用要求，适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的 POCT，包括经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测，实际使用中应与 GB/T 22576 结合使用。」中国合格评定国家认可委员会胡冬梅高级主管表示：「POCT 不是检验科的一个专门职能，但是检验科担负着从技术、性能各方面保证 POCT 结果质量的责任，了解并确保院内 POCT 质控达到 ISO 22870 要求，完善管理体系流程，实现 POCT 管理的规范化、标准化，能帮助医院克服管理及发展的瓶颈。」
信息化管理助推 POCT 质控更上一层楼
POCT 是目前传统临床实验室检验的有效补充，如何对 POCT 设备、数据和操作人员进行有效、统一的管理是目前开展 POCT 检验面临的主要挑战。随着互联网信息采集和分析技术的发展，院内 POCT 网络质控系统的出现大大减少了 POCT 管理的难度和工作量，提高了工作效率，是未来 POCT 管理的发展方向。
图5：四川大学华西医院实验医学科副主任江虹教授
四川大学华西医院是国内较早实践对全院血气分析仪器进行统一网络化监管的医院，实验医学科副主任江虹教授介绍：「血气分析对危急重症患者诊断和治疗具有重要价值，中心实验室不能满足这部分临床的需求，因此，血气分析检测成为 POCT 必备项目。我院通过局域网网络将血气设备连接，使用网络化管理软件 cobas® IT 1000 实现对全院 18 个科室的共计 28 台血气分析仪器进行统一网络化管理，实时监控仪器及质控状态、优化检测流程、规范检测报告、确保数据溯源性，帮助医院克服了在样本、仪器、人员及耗材管理等方面存在的障碍，有效提高设备管理的效率和安全性，完成对整个 POCT 检测过程的质量控制，保证仪器间结果的一致性，确保 POCT 检测结果的准确性。」
图6：复旦大学附属华山医院质控办副主任张弢教授
复旦大学附属华山医院也是 POCT 信息化管理的先行者之一，自 2013 年开始启动院内 POCT 常态化管理，今年逐步在全院推行血糖信息化统一管理。医院质控办副主任张弢教授分享道：「POCT 血糖信息化系统上线后，所有信息全程电子化，我们能够全面了解患者血糖数据，及早对血糖异常患者进行干预+会诊新模式。系统能够自动抓取血糖数据，当预先设置的干预值和危急值出现时，提醒医护人员第一时间进行处理。内分泌科医生可在系统中获取患者相关病史，有效提高会诊效率。实现院内血糖管理后，通过主动干预，糖尿病患者术后感染率从 6% 下降到 3.5%，平均住院时间显著下降。此外，还实现了收费条目编码统一和试纸规范化管理。」
图7：台湾亚东纪念医院临床病理科暨质量管理中心主任朱芳业教授
台湾亚东纪念医院临床病理科暨质量管理中心主任朱芳业教授分享了院内血糖网络化管理的经验：「人员、仪器、质量、流程是 POCT 管理的四大目标。所有 POCT 血糖仪每天执行线上品质管理审核，不通过则锁定仪器并回馈使用单位，然后由管理小组提报审核。对于通过教育培训和测量评估的操作人员，系统会自动授权其一年的操作资格，一年以后进行再培训，合格者延续授权。网络化的管理系统能够帮助简化工作流程、节省时间、提升质量并增加收益。采取网络化管理后，我院血糖仪器耗损由原来的 15.64% 降低至 3.33%，人力成本下降了 85.6%，医院整体收益增加 18%。」
罗氏诊断 ACCU-CHEK® Inform II 血糖仪通过无线网络进行数据传输，结合拥有与医院系统联网功能的 cobas® IT 1000，实现全院血糖管理，及时发现潜在问题；同时可提供全面的月质控图与动态质控图，帮助管理全院 POCT 并进行校对，自动提醒和拦截过期的耗材和质控失效的设备。
最后，徐英春教授表示：「创办这一论坛旨在为 POCT 的健康发展搭建一个多学科的交流平台，希望通过国内外专家学者的经验分享，全貌展现 POCT 在临床应用和管理中的现状和挑战，从而共同促进 POCT 行业标准和管理体系的建立。」
