超说明书用法也称未注册用法，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。
本文列出的 6 种药物超说明书用药，整理自广东省药学会官网发布的《超药品说明书用药目录（2021 年版）》，供临床医生参考，临床超说明书用药请按正规流程规范管理。
NO.1氨溴索注射剂
规格：2 ml；15 mg
国内批准的适应证：
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。
手术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症 (IRDS) 的治疗。
超说明书内容：
适应证：预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张。
剂量：1 g/天，维持 6 天。
具体用法：1 g/天，静脉输注至少 4 h（术前 3 天、手术当天及术后 2 天）。
依据以及参考文献：
德国该药品说明书批准氨溴索 1 g/天用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张.
王天佑，胸外科围手术期肺保护中国专家共识 (2019 版) 专家组，中国医学基金会胸外科专业委员会. 胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019 版）.
中华医学会心血管科学会《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》（2009）.
NO.2莫西沙星片剂
规格：0.4 g
国内批准的适应证：
莫西沙星片用于治疗成人（ ≥ 18 岁）敏感细菌所引起的下列感染：
超说明书用药：
超适应证：耐多药结核病 (MDR-TB)
具体用法：400~800 mg，qd，口服。
依据以及参考文献：
美国 FDA 未批准莫西沙星用于耐多药结核。
2019 WHO 指南：耐药结核的治疗。
中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》（2018）。
NO.3左氧氟沙星片剂
规格：0.1 g；0.5 g
国内批准的适应证：
左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人（ ≥ 18 岁）由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。
超说明书用药：
超适应证：耐多药结核病 (MDR-TB)
具体用法：0.75 g~1 g，qd，口服。
依据以及参考文献：
美国 FDA 未批准左氧氟沙星用于 TB。
WHO 指南：耐药结核的治疗 (2019)。
中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》（2018）。
NO.4利福平片剂/胶囊
规格：0.15 g
国内批准的适应证：
与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。
与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。
与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。
用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
超说明书用法：
超适应证：肺炎链球菌脑膜炎
具体用法：推荐剂量为成人 600 mg，qd 口服。
依据以及参考文献：
美国 FDA 未批准利福平用于肺炎链球菌脑膜炎。
美国传染病学会 IDSA. 细菌性脑膜炎治疗指南 (2004)：可用利福平联合三代头孢菌素和 (或) 万古霉素治疗对青霉素或头孢菌素高度耐药的肺炎链球菌脑膜炎。一般只有当应用其他抗菌药临床效果不好且致病菌对利福平敏感时，才联合利福平。
欧洲临床微生物与感染性疾病学会 ESCMID.《急性细菌性脑膜炎诊断和治疗指南》（2016）.
NO.5泼尼松片剂
规格：5 mg
国内批准的适应证：
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。
超说明书用药：
超适应证：慢性阻塞性肺疾病（急性加重）
具体用法：对需住院治疗的急性加重期患者可考虑口服泼尼松每日 40 mg，连续 5 天。
依据以及参考文献：
美国 FDA 未批准泼尼松用于慢性阻塞性肺病（急性加重期）
GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议：COPD 诊断、治疗与预防全球策略（2021）
《临床诊疗指南 · 呼吸病学分册》(2009 版). 人民卫生出版社，中华医学会。
NO.6伊曲康唑胶囊
规格：0.1 g
国内批准的适应证：
伊曲康唑适用于治疗以下疾病：
妇科：外阴阴道念珠菌病。
皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病 （包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
超说明书用药：
超适应证：过敏性支气管肺曲霉病 (ABPA)
具体用法：糖皮质激素联合伊曲康唑 200 mg，bid 口服。
依据以及参考文献：
美国 FDA 未批准伊曲康唑用于过敏性支气管肺曲霉病。
美国感染病学会. IDSA 临床实践指南：曲霉病的诊断和管理 (2016)。
美国胸科协会.《成人肺部与重症患者真菌病治疗指南》(2011)。
排版：Rabbit
责编：飞腾
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题图：站酷海洛
参考文献：
1. 《超药品说明书用药目录 （2021 年版）》. 广东省药学会官网.
2. 用药助手说明书.
3. 抗菌药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志，2015,38（6）.
