既往的研究证实,糖尿病足部溃疡持续的时间越长,溃疡并发感染的可能性越大,患者面临截肢的风险越高。因此,选择能使足部溃疡尽快愈合的产品对这类患者至关重要。
近期,美国弗吉尼亚州罗阿诺克职业教育研究院Zelen博士等开展的一项前瞻性研究表明,与组织工程皮肤替代品(Apligraf,Organo-genesis,Canton,Massachusetts)或标准的伤口护理相比,每周一次的同种异体脱水人羊膜/绒毛膜移植(EpiFix,MiMedx Group,Mariette,Georgia)可令足部溃疡愈合的更快、更完全、费用更低。这一研究结果在线发表于2014年11月26日的International Wound Journal杂志中。
这是第一个两种伤口愈合产品的疗效比较研究。研究共纳入65名慢性下肢糖尿病性溃疡患者,其中60名随机接受了Apligraf(n=20)、EpiFix(n=20)或标准伤口护理(n=20)。研究者对患者的溃疡愈合情况进行随访。
结果显示:在开始治疗后的第4周和第6周,EpiFix组患者溃疡的完全愈合率高达85%和95%,显著高于Apligraf组(35%和45%)和标准伤口护理组(30%和35%);EpiFix组患者溃疡的中位愈合时间仅为13天,显著短于另外两组的49天;Apligraf组全部患者158.6cm2的溃疡区域共使用了5456 cm2的Apligraf,丢弃了大约97%,而EpiFix组全部患者68.2cm2的溃疡区域共使用了154 cm2的EpiFix,仅丢弃大约56%,因此使用EpiFix的费用显著低于Apligraf($1669/人 vs $9216/人)。
综上所述与Apligraf和标准伤口护理相比,EpiFix用于下肢糖尿病性溃疡的治疗可使伤口愈合更快、更完全,治疗费用更低。